Références

1. Niforos F. et al. VYC-12 Injectable Gel Is Safe And Effective For Improvement Of Facial Skin Topography: A Prospective Study. Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology 2019:12 791–798.Etude prospective, unicentrique (France), simple bras évaluant l’efficacité et la tolérance de VYC-12 (SKINVIVE™ by Juvéderm^®) pour l’amélioration de la qualité de peau chez des patients adultes dont la rugosité de la peau a été évaluée comme modérée à sévère. Parmi les 145 patients initialement enrôlés, n = 131 patients ont été traités et ont complété la visite à 1 mois post-traitement n = 3 patients (sur 134) sont sortis de l’étude avant le 1er traitement. Le volume total maximal autorisé était respectivement de 7 mL (visage: 4 mL ; cou : 3 mL) pour le traitement initial et de 5 mL (visage : 3 mL ; cou : 2 mL) lors du traitement de retouche (1 mois post-traitement initial, évaluation par l’investigateur). Critère principal: Proportion de joues traités avec une amélioration de ≥ 1 point sur l’échelle ASRS par rapport à l’état initial (avant traitement) évaluée par l’investigateur, à 1 mois après la dernière injection (initiale ou après touch-up). Résultat: Parmi les 131 patients traités, 76,3 % des patients ont reçu une session de traitement initiale et 23,7 % des patients (n= 31/131) ont reçu une retouche au niveau du visage pour correction d’asymétries observées par l’investigateur. 96,2 % des joues traitées (n = 261) ont été améliorée de ≥ 1 point par rapport à l’état initial sur l’échelle ASRS d’après les investigateurs à 1 mois après la dernière injection (initiale ou touch-up). 83,5 % (n = 261) et 87,1 % (n = 124) des joues ont été améliorée de ≥ 1 point sur l’échelle ASRS par rapport à l’état initial à 1 mois après traitement initial et à 1 mois après traitement répété, respectivement. Critères secondaires: 76,3 % (n = 257), 34,9 % (n = 255), et 15,8 % (n = 247) des joues traitées ont été améliorée de ≥ 1 point par rapport à l’état initial sur l’échelle ASRS, à respectivement 4, 6 et 9 mois post-traitement initial ou touch-up. L’hydratation de la peau des joues mesurée à des profondeurs de 0,5 mm et 1,5 mm ont montré une amélioration significative par rapport à l’état initial à 1, 4, 6 et 9 mois après le traitement initial ou après touch-up et après traitement répété (à 1 mois après traitement répété, p ≤ 0,012). Toutes les mesures de la douceur de la peau des joues (rugosité moyenne, relief moyen et amplitude) étaient numériquement diminuées par rapport à la valeur initiale à 1 mois post-traitement, indiquant un effet de lissage de la peau (« smoothing effect »). Tolérance: Le score moyen de douleur rapporté par les patients était de 4,3 (0 = pas de douleurs ; 10 = douleurs maximale). Les réactions au site d’injection rapportées par plus de 5 % des patients étaient : rougeur (6,1 % [8 / 131]) et ecchymoses (6,1 % [8 / 131]). La plupart des ISRs étaient résolus en 1 semaine. 15,3 % (n = 20/131) des patients ont eu des effets indésirables (EIs) de sévérité légère à modérée. Le seul EI rapporté par plus de 5 % des patients était la présence d’une masse au site d’injection (9,2 % ; n =12/131 ; taille de 1 à 5 mm) et n’étaient pas associée à une inflammation. Échelle(s) utilisée(s) : · ASRS (Allergan Skin Roughness Scale) : Échelle à 5 points évaluant la rugosité de la peau, développée par Allergan (0 : « Texture cutanée lisse » ; 4 : « Peau visuellement de texture rugueuse, et hachurée de plis profond et élastose extrême »). · AFLS (Allergan Fine Lines Scale): Echelle à 5 points évaluant les ridules cutanées développé par Allergan (0 : « Absence de ridules », 4 : « Rides superficielles et diffuses, hachures »).

 

2. Safa M. et al., A Prospective, Open-Label Study to Evaluate the Impact of VYC-12L Injection on Skin Quality Attributes in Healthy Volunteers. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2022 Mar 10;15:411-426. Étude in vivo, prospective, unicentrique, non-randomisée, ouverte évaluant la qualité de peau sur des biopsies de patients sains traités au niveau de la face antérieure de l’avant-bras par VYC-12L (SKINVIVE™ by Juvéderm^®). Au total, sur n = 14 patients sélectionnés, n = 11 patients (2H, 9F ; âge moyen : 41 ans) ont été inclus et n = 10 ont complété l’étude (1 patient a abandonné l’étude en raison d’une insatisfaction liée à la guérison de la peau à 1 mois après la biopsie). Les avant-bras des patients étaient divisés en 2 zones d’injection (traitement) et 1 zone non-traitée ; des biopsies ont été effectuées post-traitement à J28 dans chaque zone, et à J84 dans les zones traitées. Objectif de l’étude: Comparaison des mesures des attributs de la qualité de peau (hydratation, élasticité, épaississement, rugosité, vascularisation, brillance de la peau, la couleur et la teneur en mélanine)entre l’état initial (avant traitement) et après traitement, sur les zones traitées et non-traitées via différents instruments. Résultats: L’hydratation de la peau, mesurée avec Corneometer^® CM 825, était significativement plus élevée dans le stratum corneum (SC) de la zone traitée par VYC-12L (différence vs initial à 1 mois : 1,3 UA) comparé à la zone non traitée (différence vs initial à 1 mois : -1,4 UA) à 1 mois (p < 0.001) et à 3 mois (différences respectives vs état initial : 2,5 UA et 0,1 UA ; p < 0.001). L’hydratation de la peau, mesurée avec MoisturemeterD^® (sonde XS), était significativement plus élevée dans le derme superficiel dans la zone traitée par VYC-12L (vs état initial) comparé à la zone non traitée (vs état initial) à 1 mois (1,7 [0,8] ; p = 0.047) (pas de différence significative pour l’hydratation du derme profond [mesurée par la Sonde S]). L’élasticité de la peau a été mesurée par Cutometer^®. Les paramètres Ue, Uf, Ur, et Ua étaient significativement plus faible dans la zone traitée par VYC- 12L, comparée à la zone non traitée à 1 et 3 mois post-traitement (p < 0,001), indiquant une peau plus ferme après traitement par VYC-12L qui persiste 3 mois après traitement. L’index de mélanine, mesuré par Mexameter^®, était significativement plus faible dans la zone non traitée que la zone traitée par VYC-12L à 1 mois (p = 0 ,03) et 3 mois (p = 0,004) comparé à l’état initial, indiquant une pigmentation réduite et attendue pendant les mois d’hiver. La pigmentation sur la zone traitée avec VYC-12L n’était pas différente à 1 mois et 3 mois après traitement par rapport à l’état initial. La zone traitée par VYC-12L a maintenu une pigmentation plus importante à 3 mois post-traitement comparée à la zone non traitée (p = 0,0241). Aucune différence n’a été observée en termes de rugosité de la peau et d’épaisseur cutanée après traitement par VYC-12L. Les mesures faites par SkinScanner^® ont montré une densité de la peau plus importante après traitement par VYC-12L à 3 mois après traitement comparé à l’état initial (p < 0,01). La morphologie générale du SC (ex : épaississement et lamination) était comparable entre les zones traitées par VYC-12L et non-traitée à 1 mois post-traitement pour 82 % des patients. À 3 mois, 30 % des patients avaient une lamination du SC plus faible et 20 % des patients avaient une augmentation de l’épaisseur du SC, sur la zone traitée. Aucun changement de la morphologie de la jonction épidermique a été observée à 1 et 3 mois post-traitement. L’immunomarquage qualitatif (IMQ) a montré une augmentation d’aquaporine-3 (marqueur d’hydratation, AQP3) sur les zones traitées par VYC-12L comparée aux zones non-traitées pour 91% et 90% des patients, à 1 mois et 3 mois respectivement. 70% des patients ont vu l’IMQ de AQP3 des zones traitées par VYC-12L augmenté à 3 mois après traitement comparé à l’immunomarquage à 1 mois post-traitement. L’IMQ de Ki67 était significativement plus élevé dans l’épiderme des zones traitées par VYC-12L comparée aux zones non traitées à 1 mois post-traitement (p = 0,02) et plus faible dans le derme de zones traitées par rapport aux zones non traitées à 1 mois (p < 0,01) et 3 mois (p < 0,01) post-traitement. L’IMQ de la fibrilline-1 a montré que 90% des patients avaient moins de fibrilline dans le derme papillaire des zones traitées par VYC-12L que les zones non-traitées à 3 mois post-traitement. L’IMQ de l’élastine dans le derme papillaire a montré une diminution de l’élastine à 3 mois (vs 1 mois) dans la zone traitée par VYC-12L. Tolérance: Les réactions au site d’injec- tion (ISRs) immédiatement après traitement étaient: érythèmes (n = 11), nodules/grosseur (n = 8), douleur/sensibilité (n = 7), oedème (n = 7), hématome (n = 7). Tous les ISRs étaient de sévérité légère, sauf pour 1 patient avec un hématome de sévérité modérée. Aucun ISR n’a été rapporté à 1 mois et 3 mois post-traitement. Au total, n = 5 patients ont rapporté n = 19 évènements indésirables (EIs) qui étaient de sévérité légère (63 %) à modérée (37 %), dont 31,6% (n = 6/19) étaient considérés comme non-liés au produit ou au protocole et 68,4 % (n = 13/19) étaient considéré comme associé à la procédure de biopsie (oedème, douleur, tiraillement de la peau, prurit).

 

3. Notice d’utilisation SKINVIVE™ by Juvéderm^® - 2023.

 

4. Olgivie P. et al. Expert Consensus on Injection Technique and Area-Specific Recommendations for the Hyaluronic Acid Dermal Filler VYC-12L to Treat Fine Line Cutaneous Lines. Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology 2020; 13:267-274.

 

5. Olgivie P. et al. Improvements in satisfaction with skin after treatment of facial lines with VYC-12 Injectable gel : Patient-reported outcomes from a perspective study. J Cosmetic Dermatol. 2020;19:1065-1070.

 

6. Consumer Beauty Insights Survey – 23 september 2021.

 

7. Reilly DM.et al. Skin collagen through the lifestages : impotance for skin health and beauty. Plast Aesthet Res. 2021;8:2.

 

8. Purnamawati S. et al. The Role of Moisturizers in Adressing in Various Kinds of Dermatitis: A Review. 2017;3-4:75-87.

 

9. Nakab L. et al. Improvements in Skin Quality Biological Markers in Skin Explants Using Hyaluronic Acid Filler VYC-12L. Plast Reconstr Surg Glob Open 2020;8:e2723.

 

10. Draelos Z. Aquaporins: An Introduction to a Key Factor in the Mechanism of Skin Hydration. Skin Structure and Function 2021;6(7):53-56.11.

 

11. De la Guardia C et al. Rheologic and Physicochemical Characteristics of Hyaluronic Acid Fillers: Overview and Relationship to Product Performance. Facial Plast Surg. 2022;38(2):116-123.